海王生物(000078.CN)

海王生物创新肿瘤药获美国FDA批准开展临床试验,具有较大市场空间

时间:20-01-18 11:53    来源:金融界

2020-01-17 22:30:32 来源:投资家网 作者: 

摘要:1月17日下午,海王生物(000078)发布公告称,全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司(以下简称“海王医药研究院”)于2020年1月17日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的书面通知,批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂HW130注射液在美国开展I期药物人体临床试验。

1月17日下午,海王生物(000078)发布公告称,全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司(以下简称“海王医药研究院”) 于2020年1月17日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的书面通知,批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂HW130注射液在美国开展I期药物人体临床试验。

公告显示,HW130注射液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。经综合的临床前研究考察,HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤治疗患者死亡率的作用,显著提升肿瘤综合治疗的临床效益;对正常器官组织的损伤轻微,具有高度的靶向性与安全性。该项目的开发可一定程度上解决临床未被满足的临床需求,具有较大的开发潜力与市场空间。

目前该项目已获中国、美国化合物发明专利授权。据公司了解目前国内外无同类药物上市,同类药物多处于临床前及临床研究等不同阶段。

值得注意的是,除了HW130注射液取得新进展之外,海王研究院其他研发布局也喜结硕果。创新药研发项目“VEGFR/c-Met激酶抑制剂 LBLF01的研究与开发”获得中国博士后科学基金资助。另外,海王研究院2项发明专利获得授权,新申请发明专利8项(其中PCT国际专利6项)。